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自疫情發(fā)生以來(lái)，各省市藥監(jiān)局積極開(kāi)展疫情防控急需醫(yī)療器械應(yīng)急審批，根據(jù)各省市公開(kāi)信息，截至2020年2月22日不完全統(tǒng)計(jì)，疫情防控期間關(guān)于醫(yī)用隔離面罩一類(lèi)備案項(xiàng)目，北京市批準(zhǔn)11項(xiàng)，廣東省批準(zhǔn)11項(xiàng)，遼寧省批準(zhǔn)7項(xiàng)，上海市批準(zhǔn)3項(xiàng)。

醫(yī)用隔離面罩設(shè)計(jì)技術(shù)要求，醫(yī)用隔離面罩的技術(shù)要求主要包括以下幾點(diǎn)：

①材料：需由符合要求的高分子材料制成。（例如：符合GB/T 12670-2008的聚丙烯（PP）樹(shù)脂或符合GB 15593-1995輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料）②尺寸：基本尺寸應(yīng)符合外包裝的標(biāo)識(shí)，其允差范圍應(yīng)是各標(biāo)識(shí)值的±10%。③外觀：醫(yī)用隔離面罩表明應(yīng)潔凈，無(wú)污點(diǎn)、污物；應(yīng)完整、不得有破損或分離；鏡片應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、劃痕；鏡片顏色應(yīng)透明，佩戴時(shí)應(yīng)視線(xiàn)清晰可見(jiàn)。